求人番号	m105
登録更新日	2019年5月28日
職種名	品質保証【医療機器メーカー※愛知県春日井市】
仕事内容	カテーテル（医療用チューブ）の品質保証をお任せします。 ▼具体的には… 　■医療機器品質管理　⇒検査業務及び市場からの返却品の原因調査　不適合製品管理より統計的手法を用いたデータ分析を行い、是正処置及び予防措置を実施。　潜在的な真因調査、再発防止対策の実施により問題解決を行う。　■品質システムの維持管理　⇒QMS省令、ISO13485を主とした品質システムの構築、維持管理。　内部監査等を通じた製造所管理。外部監査における行政対応。　■設計の品質管理　⇒新製品開発における適用規格の把握、試験方法の検討。信頼性保証業務。　最終製品評価。工程開発における工程条件のバリデーション。
必要な経験・能力等	【必須】・大卒（理系）以上のご学歴・同業界での品質保証業務経験者例えば、 ○医療機器関連企業での勤務経験、　現行のQMS省令、ISO13485を理解している方（海外規制の理解、経験があれば尚可） ○品質管理、品質保証あるいはそれに関する業務経験があり、社内社外ともに　折衝能力（コミュニケーション能力）をお持ちの方 ●大学以上
雇用形態	正社員
勤務地	愛知県春日井市
年収・給与	想定年収400万円-650万円
休日・休暇	週休2日制（土・日曜、年数回土曜出社あり）年末年始、有給、慶弔、祝日 ※年間休日：120日 ☆夏季に有給を使って連休を取得できます。
福利厚生	社会保険完備、交通費支給、役職手当、職務能力手当、退職金制度、財形貯蓄時間外手当、家族手当（配偶者1万2500円／月、子ども1人につき5000円・3人まで／月）制服貸与、保養所利用可、車通勤可　※年齢、経験、能力、前給を考慮の上、優遇します。