求人番号	m817
登録更新日	2019年5月22日
職種名	海外薬事担当（リーダー）【医療機器メーカー】
仕事内容	本求人では、海外薬事担当マネージャーとして、医療機器の薬事申請書作成や申請業務をお任せします。【主な業務内容】・米国、欧州、中国、その他国、エリアへの医療機器承認申請書の作成・上記に伴う海外行政、審査機関とのやりとり、折衝等・上記に伴う社内会議への参画、、付随業務の実施・海外法規制、各種規格の情報収集及び社内展開海外への製品輸出も本格的にスタートし、薬事を管轄する品質保証部の役割は大きくなっています。「どんな製品を世に送り出すのか？」など法の専門家として、製品の企画段階から関わり、製品が完成した暁には申請書類を作成。社内のコミュニケーション、ネゴシエーションに限らず、厚労省の担当者と粘り強く折衝する場面もあります。
必要な経験・能力等	【必須】大卒で、FDAもしくはＣＥマーキングの申請実務経験がある方 ●大学以上
雇用形態	正社員
勤務地	東京都（東京オフィス開設予定）
年収・給与	想定年収500万円-900万円
休日・休暇	週休2日制（土・日曜、年数回土曜出社あり）年末年始、有給、慶弔、祝日 ※年間休日：118日 ☆夏季に有給を使って連休を取得できます。
福利厚生	社会保険完備、交通費支給、役職手当、職務能力手当、退職金制度、財形貯蓄時間外手当、家族手当（配偶者1万2500円／月、子ども1人につき5000円・3人まで／月）制服貸与、保養所利用可、車通勤可　※年齢、経験、能力、前給を考慮の上、優遇します。

企業情報

社名	非公開
本社所在地	愛知県
設立	1981年10月
資本金	8475万円
従業員数	100-999人
事業内容	【医療機器メーカー】医療機器（主に自社製カテーテル）の研究・開発・製造・販売・輸出入